Η Καθημερινή σας ενημέρωση!

Ο ΕΟΦ ανακαλεί και δεύτερο εμβόλιο για την ηπατίτιδα – Ολόκληρη η απόφαση

Εμβολιο για την Ηπατίτιδα

ΘΕΜΑ: Ανάκληση των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα)

Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: CRUCELL Italy Srl

Toπικός Αντιπρόσωπος: Baxter Hellas S.A.

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)

2. Την υπ. αριθμ. 89494/13-10-2014 έγγραφη ενημέρωση της εταιρείας Baxter Hellas S.A. .

Την Ανάκληση των υπ. αριθμ.3000139.01, 
3000139.05,
3000144.05,
3000501.02,
3000502.03,
3000624.02, 
3000736.01 παρτίδων Του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα), διότι σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της ετ. CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A.

Η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ

Λιντζέρης Δημήτριος

 

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του εμβολίου EPAXAL
Δείτε την απόφαση του ΕΟΦ εδώ






Διαβάστε Περισσότερα

  • Ανοιχτά εμβολιαστικά κέντρα μέχρι… τα μεσάνυχτα – Προσπαθούν να πείσουν τους πολίτες να εμβολιαστούν
  • Καλό Πάσχα και Καλή Ανάσταση!
  • Περιφορά του Επιταφίου στο προαύλιο των εκκλησιών και υποχρεωτικά τεστ για τους ιερείς – Τα μέτρα για την Μ.Παρασκευή
  • Τα πρωτοσέλιδα των εφημερίδων της Μ. Δευτέρας
  • Οι φωτογραφίες της ημέρας
  • Έρευνα: Μία δόση εμβολίου AstraZeneca ή Pfizer μειώνει κατά 65% τον κίνδυνο μόλυνσης από κορονοϊό
  • Και τώρα εμβολιαζόμαστε! Όλες οι ημερομηνίες και όλες οι ηλικιακές ομάδες
  • Τα πρωτοσέλιδα των εφημερίδων της Δευτέρας
  • Αφήστε μια απάντηση

    Το email σας δεν θα δημοσιευθεί. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται ως *

    WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com